アイコン 「あきらめないで」の悠香が「茶のしずく石鹸」700万個を自主回収  

厚労省は、「茶のしずく石鹸」がアレルギー成分を含んでいたとして自主回収する旨の報告を受け、次の通りリリースしている。
しかし、殆どのお客さんが「茶のしずく石鹸」を「あきらめないで」と言い聞かせて既に使ってしまっていると思われる。当該の石鹸は、昨年までに出荷した分にアレルギー成分が入っており、自主回収すると悠香と製造元であるフェニックスが報告発表したものである。 
アレルギー成分が含まれるものならば、それなりに表記しておればよかったとも思われるが、何もしていなかったのであろう。

同社関係者は、先週開催された「第23回日本アレルギー学会」で同品に関するアレルギー発症の症例が報告されたため、自主回収に踏み切ったとしているが、当該の製品は昨年の12月7日までに出荷された分であり、その時までに既にアレルギー問題を知っていたか何か生じていた可能性が高い。それ故、12月8日出荷分からは、アレルギー問題が生じない成分の石鹸を出荷している。お客様センター(コールセンター)で、多くの顧客と電話をやり取りしており、センターで当問題が報告されていたと思うのが自然ではなかろうか。
悠香の場合は、昨年5月~12月までの分であり、肌に敏感な顧客の女性も多く、その品質の変化に気付いて報告していたと思われる。

同社が厚労省に提出した報告書の中に、『「茶のしずく石鹸」使用していた顧客が、小麦アレルギーとなり、その後に、小麦含有食品を摂取した後に運動して息苦しさやじんましんなどのアレルギー症状(運動誘発性アレルギー)を呈するなど、アレルギー発現例が、これまでに67例報告されています。
昨年10月以降、このようなアレルギーの発現について、弊社ホームページおよびダイレクトメールなどによる注意喚起並びに返品交換のお知らせを行って参りました。』としている。
ちゃんと知っていて、医薬部外品という薬事法に基づく製品であるにもかかわらず、これまで厚労省に報告していなかったのが現実のようである。また学会で公に報告されたことからの回収するとは、消費者も厚労省も消費者庁もなめられたものである。

それにしてもよく売れている。その証拠に悠香の場合、昨年5月23日~12月7日までの出荷分計7,253,722個が対象とされ、年商300億円も伊達ではない。自社回収対象総数石鹸個数はフェニックス分も含めて39,051,286個となっている。
 

 
<資料>
 
報道関係者各位
平成23年5月20日(金)
厚労省医薬食品局安全対策課
(代表番号)03-5253-1111
(直通番号)03-3595-2435
(担当・内線)佐藤 大作(内線2755)
 
小麦加水分解物含有石鹸「茶のしずく石鹸」の自主回収について
 
 平成22年10月、小麦を加水分解した成分を含有した製品の使用者において、小麦含有食品を摂取してその後に運動した際に全身性のアレルギー(運動誘発性のアレルギー)を発症した事例が報告されたことを受けて、小麦加水分解物を含有する医薬部外品・化粧品について、小麦アレルギーに関する注意喚起、副作用報告の徹底等を製造販売業者に対して通知しました。
 その後、(株)悠香が製造販売する「茶のしずく石鹸」(愛称)(小麦加水分解物を含有する旧製品注))の使用者において、「運動誘発性のアレルギー」に関する副作用報告が集積したことを踏まえ、旧製品を自主的に回収するとともに、旧製品の使用者に対して注意喚起することとしたと報告がありましたのでお知らせします。

注)現在販売されている「茶のしずく石鹸」(新製品)は小麦加水分解物を含有していません。
注)以前は、(株)フェニックスが製造販売。
 
 
医薬部外品 回収の概要(クラスI)
平成23年5月20日
医薬部外品 回収の概要
(クラスI)
1. 一般名及び販売名
(1)薬用 悠香の石鹸(愛称:茶のしずく石鹸)
30g : 平成22年9月28日~平成22年12月7日出荷分
60g : 平成22年5月23日~平成22年12月7日出荷分
110g : 平成22年5月13日~平成22年12月7日出荷分
(2)薬用フェイスソープP(愛称:茶のしずく石鹸)
30g : 平成22年9月27日までの出荷分
60g : 平成22年5月22日までの出荷分
110g : 平成22年5月12日までの出荷分
2. 製造販売業者等名称
(1)薬用 悠香の石鹸
製造販売業者 : 株式会社悠香
製造販売業者の所在地: 福岡県大野城市御笠川5-11-17
許可の種類 : 医薬部外品製造販売業
許可番号 : 40D0X10014
(2)薬用フェイスソープP
製造販売業者 : 株式会社フェニックス
所在地の所在地 : 奈良県御所市大字東辻214番1
許可の種類 : 医薬部外品製造販売業
許可番号 : 29D0X00013
 
3.回収理由
加水分解コムギ末(水解小麦末)を配合した製品(昨年12月7日以前の販売製品。以下「旧製品」)を使用していた方が小麦アレルギーとなり、その後に、小麦含有食品を摂取した後に運動して息苦しさやじんましんなどのアレルギー症状(運動誘発性アレルギー)を呈するなど、アレルギー発現例が、これまでに67例報告されています。
昨年10月以降、このようなアレルギーの発現について、弊社ホームページおよびダイレクトメールなどによる注意喚起並びに返品交換のお知らせを行って参りましたが、その後も旧製品でアレルギーが発生していることが報告されましたので、消費者が、気づかずに旧製品を使用し続け、突然、運動誘発性アレルギーを発症する可能性もあることから、安全確保に万全を期す観点から、念のため旧製品を自主的に回収することといたしました。
 
4. 危惧される具体的な健康被害
旧製品を使用した場合、初期症状として、鼻水、目の周りのかゆみ、息苦しさ、じんましん、しっしんなどが現れ、まれに、小麦含有食品の摂取による運動誘発性アレルギーを生じるおそれがあります。旧製品を使用していた方で、このような運動誘発性アレルギーが現れた場合は、速やかに医師に相談することが望ましいと考えます。
旧製品を使用した時に鼻水、目の周りのかゆみ、息苦しさ、じんましん、しっしんな
どのアレルギー症状が現れたことのある方は、注意してください。
なお、運動誘発性アレルギーは、小麦食品でも発生することが知られており、一般
にその発生頻度は非常に低いとされています。
昨年12月8日以後に販売しております新製品には、加水分解コムギ末(水解小麦末)
は含まれておりません。
 
5.回収開始年月日
平成23年5月20日
 
6.効能・効果又は用途等
皮膚の洗浄、にきび・肌荒れを防ぎます。
7. その他
製品の購入者に対し、お電話にて回収を実施しています。それとともに消費者の
方からの直接の返品・交換も積極的に行っています。
なお、すべての販売先は弊社で把握をしております。
8. 担当者及び連絡先
株式会社悠香
担当者: 竹田 典雄
連絡先: 福岡県大野城市御笠川5-11-17
TEL : 092-514-1700
FAX : 092-503-1130
 
株式会社フェニックス
担当者: 竜田 宗佳
連絡先: 奈良県御所市大字東辻214番1
TEL : 0745-63-1483
FAX : 0745-65-2811
 
9. 対象ロット、数量及び出荷時期
(1)薬用 悠香の石鹸
1)30g
対象ロット: 1000 番台;125,342 個
出荷時期: 平成22年9月28日~平成22年12月7日
2)60g
対象ロット: 800 番台;3,826,166 個、1000 番台;2,969,470 個
出荷時期: 平成22年5月23日~平成22年12月7日
3)110g
対象ロット: 800 番台;340,006 個、1000 番台;299,738 個、
出荷時期: 平成22年5月13日~平成22年12月7日
 計7,253,722個
 
(2)フェニックスの薬用フェイスソープP
1)30g
対象ロット: 100 番台;212,199 個、200 番台;346,455 個、
300 番台;2,047,423 個、400 番台;1,536,517 個
500 番台 ; 159,315 個、600 番台 ; 319,020 個 、
700 番台;1,845,970個
出荷時期 : 平成17 年6 月7 日~平成22 年9 月27 日
2)60g
対象ロット : 100 番台;2,700,000 個、200 番台;4,469,769 個、
300 番台;4,493,980 個、400 番台;4,498,761 個
500 番台 ; 4,499,136 個、600 番台 ; 4,498,993 個、
700 番台; 4,498,842 個
出荷時期 : 平成17 年6 月7 日~平成22 年5 月22 日
3)110g
対象ロット : 100 番台;197,100 個、200 番台;284,802 個、
300 番台;440257 個、400 番台;719,154 個
500 番台 ; 199,936 個、600 番台 ; 499,774 個、
700 番台; 499,930 個
出荷時期 : 平成18 年5 月26 日~平成22 年5 月12 日
 計、31,797,564個
 
[ 2011年5月24日 ]
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