米バイオ医薬品大手モデルナ社は１１月３０日、開発中の新型コロナウイルスワクチンの緊急使用を米食品医薬品局（ＦＤＡ）と欧州医薬品庁（ＥＭＡ）に申請すると発表した。
後期臨床試験（治験）から、深刻な安全性を巡る問題はなく、９４．１％の予防効果が確認されたことを受けた動き。
モデルナによると、ワクチンの効果はあらゆる年齢や人種、性別の患者に一貫して確認され、重度の新型コロナ感染症の予防では１００％の効果があったという。
治験には３万人超が参加。うち新型コロナに感染した１９６人のデータによると、１８５人はプラセボ（偽薬）、１１人にはワクチンが投与された。また、コロナ感染症が重症化した３０人は、いずれもプラセボの投与だった。

ＦＤＡへのコロナワクチンは、米ファイザー（＋独ビオンテック）の１１月２０日申請に続き２例目。ファイザーは、ワクチンの治験で９５％の予防効果が確認されたという最終結果を発表している。
アザー米厚生長官はＣＢＳのテレビ番組「ディス・モーニング」に対し、「米国ではクリスマスまでに２種類のワクチンの接種が可能となる見通し」と語った。

同長官によると、ＦＤＡの諮問委員会が１２月１０日に開く会合でファイザーのワクチンに関する検討を行い、同ワクチンは数日中に承認、出荷される可能性がある。
またモデルナのワクチンも、１週間ほど遅れて承認、出荷される見込み。
モデルナは、米国向けとして、年末までに約２０００万回分のワクチン供給の用意が整う見通しとした。
以上、ロイター参照
ファイザーも米国での年末までのワクチン供給量は２千万人分程度と以前報道されていた。

輸送問題、
ファイザーのｍＲＮＡ型ワクチンは極低温保管が必要となり、物流から接種までにいろいろに制約がある。ワクチン製造拠点は米国、ドイツ、ベルギーなどにあるが、ドライアイスを使い、推奨温度で最長１０日間のうちに空路もしくは陸路で凍結したワクチンを輸送することになる。
ワクチンの配送後は、州や地方の医療機関が保管や投与の責任を負う。
このワクチンが保管できる期間は超低温で最長６ヶ月間、病院で普通に入手可能な冷蔵庫のセ氏２～８度で５日間。ファイザーの保管設備は最大１５日間にわたり氷を補充できるという。
しかし氷点をやや上回る普通の冷蔵庫の温度では５日間程度で傷んでしまう。

モデルナのｍＲＮＡ型ワクチンは、このような超低温で保管する必要がない。
ジョンソン・エンド・ジョンソン（Ｊ＆Ｊ）とノババックスや英アストラゼネカ×ＯＸ大のワクチンは、普通の冷蔵庫で温度管理可能なセ氏２～８度で保管できる。
ファイザーとモデルナ社は、年末まで１億人分、来年末までに８億人分のワクチンを製造するとロイターが報じていた。

日本の厚労省は７月３１日、ファイザー製ワクチンは来年６月末までに６０００万人分の供給が可能とされていた。ファイザー製ワクチンは１０月から日本でも臨床試験が行われている。

＜モデルナ社とアンジェスの株価＞
モデルナ社は申請を受け１５％さらに値上がり、年初から６００％の値上がっている。
大阪大発アンジェスは２週遅れでどうすんのだろ。