熊本の製薬会社の化学及血清療法研究所（化血研）の血液製剤が、国の承認を受けずに特定の成分を添加するなど、国が認めた内容とは異なる方法で製造されていたことが会社側の調査などで分かったと報道されている。
一部の工程では不正は約４０年前から行われていたということで、厚労省は近く、会社に対し立入検査を行ったうえで業務改善命令を出す方針。

今年５月の国の検査などで、会社が販売する１２種類の血液製剤について、国の承認を受けずに「ヘパリン」という血液を固まりにくくする成分を添加、また、薬品に熱を加える時間を変更するなど、約３０工程が認可された内容とは異なる方法で、製造されていたことが分かったという。一部の工程での不正は、約４０年前に始まり、幹部の指示で虚偽の製造記録が作られるなど、発覚を免れる行為も行われていたという。

こうしたことから、厚労省は、血液製剤の「ノバクトＭ静注用５００単位／１０００単位／２０００単位」の出荷を停止させていた。ただ、１１月２日、厚労省は例外的に再出荷が認可していた。