アイコン 第一三共のロキソニン錠に「小腸・大腸の狭窄・閉塞」の副作用追記指示

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医薬品医療機器総合機構(PMDA)は22日、消炎や鎮痛などの効能・効果がある「ロキソプロフェンナトリウム水和物」(商品名・ロキソニン錠60mg、同 細粒10%、ロキソプロフェンナトリウム内服液60mgなど)の使用上の注意について、厚生労働省が「重大な副作用」の項目に「小腸・大腸の狭窄・閉塞」 を追記するよう指示を出したと発表した。

ロキソニン錠は、関節リウマチや変形性関節症、腰痛症ほか手術後や外傷後並びに抜歯後の鎮痛・消炎、急性上気道炎の解熱・鎮痛に用いられている。

 PMDAによると、国内で症例が集積したことなどを踏まえ、改訂することが適切と判断した。

使用上の注意の「重大な副作用」の項目に「小腸・大腸の潰瘍に伴い、狭窄・閉塞があらわれることがあるので、観察を十分に行い、悪心・嘔吐、腹痛、腹部膨満等の症状が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う」などと追記するよう求めている。

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[ 2016年3月24日 ]

 

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