なお、ＦＤＡでは、下記のとおり、利用者に対して、捜査中の間は使用中止を助言している。
Ｙａｈｏｏショッピングのレビューでは次のような投稿があっている。
「前略、・・・それで肝心の効果。飲み始めて3日目、初日から3カプセル飲んでますが、副作用等は一切無いものの、食欲も全く失せません（苦笑） プラシーボ効果くらいは期待したのですが、身体的には何も効果感じられません。それでも、「こんな高いサプリ買っちゃったから、とりあえず頑張るか」という気持ちで、意識的に食べる量を押さえてるんで、気持ち体重は減りました（笑）。 因みに、今回妻の分と2本買ったのですが、妻の方は順調に効いてるようです。自分が特殊なのかな？ とりあえず続けてみます。」　ほかにヤラセのようなレビューも見られるからご注意を。

4,500円

 

ＦＤＡの原文

OxyElite Pro: Health Advisory - Acute Hepatitis Illness Cases Linked To Product Use

[Posted 10/08/2013]

AUDIENCE: Health Professional, Consumer

ISSUE: The FDA, along with the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) and the Hawaii Department of Health (DOH), are investigating a growing number of reports of acute non-viral hepatitis in Hawaii. The Hawaii DOH has reported that 24 of these cases share a common link to a dietary supplement product labeled as OxyElite Pro.

BACKGROUND: OxyElite Pro is distributed by USPlabs LLC of Dallas, Texas, and is sold nation-wide through a wide range of distribution channels, including the internet and retail stores that sell dietary supplements. There have been 29 cases of acute non-viral hepatitis with an unknown cause identified in the state of Hawaii. Eleven of the 29 cases have been hospitalized with acute hepatitis, two cases have received liver transplants and one person has died. CDC is also looking at other cases of liver injury nationwide that may be related. Symptoms of all types of hepatitis are similar and can include fever, fatigue, loss of appetite, nausea, vomiting, abdominal pain, dark urine, clay or gray-colored bowel movements, joint pain, yellow eyes, and jaundice.

The epidemiological investigation is being conducted by the Hawaii DOH and the CDC. As part of FDA’s associated investigation, the agency is reviewing the medical records and histories of patients identified by the Hawaii DOH. The FDA is also analyzing the composition of product samples that have been collected from some of these patients. Additionally, the FDA is inspecting the facilities involved in manufacturing the product and reviewing production and product distribution records. Because USPlabs LLC has informed FDA that it believes counterfeit versions of OxyElite Pro are being marketed in the US and have been on the US market for some time, FDA is also investigating whether counterfeit product is related to any of the cases of acute hepatitis.

RECOMMENDATION: The FDA advises consumers to stop using any dietary supplement product labeled as OxyElite Pro while the investigation continues. Consumers who believe they have been harmed by using a dietary supplement should contact their health care practitioner.

 

ＨＰ（わからない人は、パソコンに入っている自動翻訳を使う）

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm370857.htm

 

パソコンの自動翻訳機能では次のとおり。

問題: FDA は、疾病管理センター予防 （CDC） とハワイ保健省 （DOH） と一緒にハワイに非ウイルス性肝炎の報告が増えてを調べています。ハワイ DOH はこれらの場合の 24 OxyElite Pro というレッテルを栄養補助食品の製品に共通のリンクを共有することを報告しています。

背景： OxyElite Pro は、テキサス州ダラスの USPlabs LLC によって配られると全国的な流通経路、栄養補助食品を販売するインターネットおよび小売店舗などの広い範囲を通して販売されます。

ハワイ州で特定した原因不明の急性非ウイルス性肝炎の 29 の例されています。11 29 症例の急性肝炎で入院されている、2 つのケースは肝臓移植を受けているし、一人が死亡しました。

CDC はまた関連することが肝障害全国の他の例を見ています。すべてのタイプの肝炎の症状は似ており、発熱、倦怠感、食欲不振、吐き気、嘔吐、腹痛、暗い尿、粘土または灰色の腸の動き、関節痛、黄色の目、黄疸消失に含めることができます。

 

ハワイ DOH と CDC による疫学的調査を実施しています。FDA の部調査関連付けられている、ハワイ DOH によって識別された患者の歴史や医療記録、代理店は見直しています。FDA はまたこれらの患者の何人かから収集されている製品サンプルの組成を分析します。

 

さらに、FDA は製品を製造し、生産と製品の分布記録の確認にかかわる施設を検査します。USPlabs LLC は、OxyElite Pro の偽造版は米国で販売されているといくつかの時間のための米国市場にされていると考えている FDA を通知している、ので FDA は偽造品は急性肝炎のケースのいずれかに関連しているか調べている。

 

推奨事項: FDA、食餌療法の補足製品 OxyElite プロとして、捜査を続けている間は、使用を停止する消費者に助言します。栄養補助食品を使用して、害を与えられて信じている消費者は彼らのヘルスケア開業医を問い合わせてください。