米オンライン薬局バリシュアが、発がん性不純物Ｎ─ニトロソジメチルアミン（ＮＤＭＡ）について警告を出したことから、欧米の規制当局が９月、安全性調査の実施を発表していた。

１０月３日、沢井製薬(クラスⅢ回収)と武田テバファーマ、マイラン製薬は、抗潰瘍薬ザンタック（一般名：ラニチジン塩酸塩）の後発品について、同日から自主回収（クラスI）を開始したと相次いで発表した。

有効期限内の全ロットを回収する。

先発品であるザンタックを販売するグラクソ・スミスクライン（GSK)や、日医工(クラスⅡ回収)もすでに自主回収を行っている。

武田テバファーマとマイラン製薬の製品では、使用する原薬から、管理水準を上回る発がん性物質であるN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）が検出され、重篤な健康被害や死亡の原因となり得る状況をさす「クラスI」での回収となった。

ほかに日本では回収しているのは、東和薬品、鶴原製薬、ニプロ、小林化工。

ラニチジン塩酸塩の原薬及び製剤からNDMAが検出されている。NDMAは動物実験で発がん性物質として明らかになっている。

原料もしくは製造工程でNDMAが育成されたものと見られている。

NDMAは昨年１１月、米国でバルサルタン製剤などのサルタン系医薬品でも検出され、国内流通分の調査を指示した。

NDMAが検出された原薬は中国で製造されており、製造工程は見ることができない。