医薬品の認可は５年前後で副作用等なければ医薬品として当局から承認される。動物実験で明らかになっていれば問題だが、米FDAも過去、長官や高官がそうした医薬品会社に天下りしており(現在は不知)、人の臨床のみで、それも数年の臨床資料のみで、動物実験の有無を見ない可能性も高い。スーパー医薬品会社、ある程度の見込みがあればロビー活動費で押し込めるのが米国の世界である。しかし、何か問題が生じて訴訟にもなれば、日本の百倍・千倍の損害賠償請求訴訟を起こされる。
最近の日本は過去と異なり米国で承認されたものはほとんど簡易に承認されている。

ボトックス治療は世界的に大ヒットしており、医薬品会社には莫大な利益が転がり込んでいるものと見られる。ただ、注射薬に承認されていない薬剤を使用していることも多く安全面には問題があるとされる。
今回の事象は皮膚科の看護師さんであり、薬剤には問題なかったろうが、承認された薬剤そのものに、長期使用に問題があったと思われる。

今や芸能人や議員さんたち、そして多くの一般人が挙ってボトックス治療を受ける時世、２０年後、３０年後も顔だけ２０代の肌を持つ人たちや、１００歳過ぎても胸がパンパンの人も多くなると思われる。

(KEGG・・・医療・医薬のデータベース)

＜KEGG警告＞
＜効能共通＞
○本剤の有効成分は、ボツリヌス菌によって産生されるA型ボツリヌス毒素であるため、使用上の注意を熟読した上で、用法及び用量を厳守し、眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸、上肢痙縮、下肢痙縮、2歳以上の小児脳性麻痺患者における下肢痙縮に伴う尖足、重度の原発性腋窩多汗症、斜視、痙攣性発声障害、過活動膀胱、神経因性膀胱以外には使用しないこと。
ミオクローヌス性ジストニーの患者で、本剤による治療中に因果関係を否定できない死亡例の報告がある。

＜眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、重度の原発性腋窩多汗症＞
○講習を受けた医師で、本剤の安全性及び有効性を十分理解し、本剤の施注手技に関する十分な知識・経験のある医師が投与を行うこと。

＜痙性斜頸、上肢痙縮、下肢痙縮、2歳以上の小児脳性麻痺患者における下肢痙縮に伴う尖足、斜視、痙攣性発声障害＞
○講習を受けた医師で、本剤の安全性及び有効性を十分理解し、高度な解剖学的知識、筋電図測定技術及び本剤の施注手技に関する十分な知識・経験のある医師が投与を行うこと。
本剤による治療中に因果関係を完全に否定できない死亡例の報告がある。痙性斜頸、上肢痙縮、痙攣性発声障害患者では、特に呼吸障害、嚥下障害等頸部関連筋に関する副作用があらわれるおそれがある。

＜過活動膀胱、神経因性膀胱＞
○講習を受けた医師で、本剤の安全性及び有効性を十分理解し、高度な解剖学的知識、膀胱鏡を用いた本剤の施注手技に関する十分な知識・経験のある医師が投与を行うこと。

＜痙性斜頸、痙攣性発声障害＞
○頸部関連筋への投与により、呼吸困難があらわれることがある。嚥下障害から嚥下性肺炎を引き起こし、また、投与部近位への拡散により呼吸機能低下に至ったとする報告がある。

＜眼瞼痙攣＞
○1回投与量として100単位を投与し、投与筋以外の遠隔筋に対する影響と考えられる呼吸困難及び筋無力症が発現したという報告がある。

＜神経因性膀胱＞
○自律神経異常反射を来しやすい背景を有する患者には、緊急時に十分対応できる医療施設において、全身麻酔や血圧モニタリングを実施できる環境の下、本剤を投与すること。