アイコン 厚労省様 韓国製LDS注射器は大丈夫でしょうか ワクチン接種用

日本政府=厚労省が昨年夏、ワクチン接種用に日本メーカーに対して緊急に大増産させて調達した約2億本の注射器(5回分用)。

米ファイザー製ワクチンではバイアル(瓶)で取る量が6回分であり、「最小残余型(LDS)注射器」でなければ2割のワクチンを廃棄することになり、日本政府は緊急に韓国のプンリム・ファーマテック社に対して約8000万本の購入要請を行った。
(現在は日本メーカーもLDS注射器を急遽生産開始したが生産量は限られる。すべては厚労省の情報不足によるもの。LDS注射器は糖尿病のインスリン注射用のバイアルで使用されている)

<無認可工場で注射器生産>厚労省がLDS注射器発注メーカー
4月23日、韓国政府が「K防疫の快挙」と広報した新型コロナワクチン接種用の「最小残余型(LDS)注射器」を製造している「プンリム・ファーマテック」で、保健当局の許可がないままで新工場の生産設備を1ヶ月以上にわたり稼働させていたとの疑惑が浮上したと韓国で報じられている。これは群山市内の「セマングム産業団地」内にあるプンリム・ファーマテック新工場。

 

「無許可生産」が事実ならば、医療機器は「製造および品質管理基準(GMP)の認証を受けた施設でのみ生産しなければならない」という韓国の法律に違反したことになる。
プンリム・ファーマテックは3月から群山市内の新工場に従業員を投入してLDS注射器の主要部品を一日20万~30万個ずつ生産している。設備は24時間稼動で、生産された注射器のシリンダーとピストン、針のキャップ、安全装置などは近くの本工場に送られ、完成品に組み立てられるという。
同社は中小ベンチャー企業部やサムスン電子グループから支援を得て増産体制を取り、米国や日本など20ヶ国余りから2億6千万本以上の供給要請を受け4月から順次輸出している。

<異物混入注射器問題>A社とはドゥウォンメディテック社
韓国政府は4月16日までに、新型コロナワクチン接種用注射器に不具合が生じ、全国の保健所・療養病院などに配布された注射器70万本を回収していた。
問題の注射器を納品したのは、医療機器を製造するA社の「最小残余型(LDS)」注射器、A社はこれまでに120万本を納品し、うち50万本は既に接種に使用されたという。
医療従事者が注射器にワクチンを入れる時、注射器内に繊維のように見える異物を発見して発覚、一部は注射器の目盛りが消えていたり、不正確だったりしたという。ワクチン接種の医療関係者からの問題申告だけでも20件あっているという。

韓国の疾病管理庁は7月までにA社から2750万本、新亜洋行から1250万本LDS注射器計4000万本の納品契約を交わしている。
このうち、問題があったのはA社の納品分で、4月14日までに122万700本が保健所・療養病院などに供給され「不具合」が見つかった。新亜洋行が既に納品した384万3200本にはこのような問題はなかった。

韓国政府は当初契約を予定していたプンリム・ファーマテックではなく、問題のA社と新亜洋行からLDS注射器の納品を受けている。
輸出を主とするプンリム・ファーマテックの注射器は1本当たり800~1000ウォン(78~97円)
前後であるのに対し、A社と新亜洋行の製品は1本当たり88~98ウォン(8~9円)ほど。
防疫当局関係者は「プンリム・ファーマテックの製品は高いため、国内接種には使用できなかった」としている。
「不具合のある注射器」を供給していたA社は、現在注射器の生産を一時中止し、生産設備を変えているという。
以上、朝鮮日報、中央日報など参照

韓国マスコミが踊り・文在寅大統領自らが宣伝しまくるK防疫は信頼性に欠け、ボロが出すぎ。



 

[ 2021年4月25日 ]

 

 

 


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