本剤は、米FDAより、HER2陽性の再発・転移性乳がん治療を対象として画期的治療薬（Breakthrough Therapy）指定およびファストトラック指定*3を受けているほか、厚生労働省よりがん化学療法後に増悪したHER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃がん患者に対する治療として先駆け審査指定を受けています。

本剤については、乳がん患者を対象とした第2相及び第3相臨床試験に加え、胃がん、大腸がん、非小細胞肺がん等の臨床試験や他剤との併用療法試験も積極的に進めております。
様々ながん患者さんに新しい治療の選択肢を一日でも早く提供できるよう、本剤の開発を加速させてまいります。』
以上、

日本の医師はすぐ海外大手の高い薬を使いたがる習性がある。利益率がいいのか、実質賄賂があるのか知らないが・・・。
日本の医薬品会社は、長い間続いた親方日の丸の医薬品行政により、内弁慶の最たるもの、グローバル企業と販売連携するのもアイデアだろう。
グローバル医薬品大手は儲け頭が特許切れから、大型薬の特許を持つ医薬品会社を超高値が買収合戦を繰り広げ、最近の医薬品価格の暴騰を招き、トランプ大統領が牽制球投げ続け、最近やっと落ち着いてきている。
しかし、トランプ大統領はオバマケアの廃止意向を崩しておらず、こうした製薬会社の超高価販売政策に対して、選挙を控え、鉄槌を加えるものと見られる。