アイコン アルツハイマー治療薬「レカネマブ」次はリリィの「ドナネマブ」 5500万人


米の医薬品会社イーライリリー(LLY.N)は、アルツハイマー治療の試験薬が、アルツハイマー病患者ができるだけ早期に、症状が出る前に治療されれば、最も効果があると、研究者らが月曜日に述べた最新の有望な報告書で述べた。
最も一般的な認知症を治療するための治療薬として開発。

アルツハイマー病協会で発表された新試験データによると、ドナマブという薬は記憶力や思考の問題の進行を約3分の1遅らせることが示されているが、患者が軽度の障害しかないときに薬を投与し始めた場合、その割合は2倍の60%になるという

1,700人以上の患者を対象としたこの研究の完全な分析では、高齢の後期段階の患者や、アルツハイマー病の進行に関連するタウと呼ばれるタンパク質のレベルが高い患者では結果がそれほど確実ではないことが示された。この研究結果は、「早期の発見と診断がこの病気の軌道を実際に変えることができる」ことを強調している、とリリー社の神経科学部門社長、アン・ホワイト氏は述べた。
リリー社は、米国食品医薬品局が今年末までに「ドナネマブ」を承認するかどうか決定すると予想している。
他の世界的な規制当局への提出も進行中であり、年末までにほとんどが完了するだろうと述べた。

 

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副作用
リリー社の研究では、アミロイド除去抗体の既知の副作用である脳の腫れが、アルツハイマー病を発症する遺伝的素因を持つ患者の40%以上で発生することを示した。
同社は以前、ドナマブ治療群全体の24%に脳の腫れがあったと報告していた。脳出血はドナマブ群の31%、プラセボ群の約14%で発生した。
研究者らによると、治験患者3名の死亡はこの治療に関連していたという。
「これらの副作用を軽視すべきではない」が、ほとんどの症例は磁気共鳴画像法(MRI)で監視するか、薬を中止することで対処可能だったと研究者でインディアナ大学医学部アルツハイマー病研究教授のリアナ・アポストロバ博士は述べた。
同氏は、医師らは「これらの患者の治療中、非常に厳格なMRIの安全性スクリーニング」を行う可能性が高いと述べた。
リリー氏は、アミロイド沈着レベルが大幅に低下した後に薬を中止した参加者でも、18ヶ月の試験期間中、ドナネマブの治療効果はプラセボと比較して増加し続けたと述べた。
「試験終了時点で、平均的な患者は7ヶ月間薬物を摂取していなかったが、それでも効果は得られ続けた」とホワイト氏は述べた。
同氏は、この研究結果は、アミロイドが脳から除去されればドナネマブを中止できるという考えを裏付けるものであると述べた。
ブリストル大学の認知症神経学の准教授、リズ・クルサード博士は、「一部の患者は治験中に大幅な悪化は見られず、平均して18ヶ月間で病気の進行が4.4~7.5ヶ月遅くなった」と述べた。
リリー教授は5月、この研究はすべての目標を達成し、脳に2つの重要なアルツハイマー病タンパク質であるベータアミロイドとタウが沈着している軽度認知障害または軽度認知症の患者において、ドナネマブがプラセボと比較して認知機能低下を29%遅らせたことを示したと述べた。

高タウ患者の場合、ドナネマブは病気の進行を約17%遅らせることが示されたが、低~中程度のタウレベルの患者ではその効果は35%であった。研究結果全体はJAMAにも掲載された。

この研究と並行してJAMA誌の社説は、「これらの薬剤の害と、臨床上のささやかな利点とのバランスが取れているかどうかは、最終的にはさらなるデータが必要となるだろう」と述べている。

FDAは今月、その目標を達成する初のアルツハイマー病治療薬である「レケンビ」(レカネマブの薬剤名/エーザイ+バイオジェン)に標準承認を与え、同薬の保険適用拡大への道を開いた。

両方の薬剤は、アルツハイマー病の症状の発症を遅らせる効果があるかどうかを確認するために、大規模な試験でも研究されています。
ボストンのブリガム・アンド・ウィメンズ病院のアルツハイマー研究・治療センターを所長するレイサ・スパーリング博士は、最新の研究はこれらの予防試験の結果に「大きな希望を与えてくれた」と語った。
アルツハイマー病協会によると、600万人以上のアメリカ人がアルツハイマー病を抱えて暮らしている。
国連世界保健機関(WHO)によると、世界中で5500万人以上がアルツハイマー病またはその他の認知症を患っているという。

<「レカネマブ」>
米FDA(食品医薬品局)は7月6日、日本のエーザイと米製薬大手のバイオジェンとが共同開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」が、治験によって「症状の進行を抑える効果が確認された」として承認した。
アルツハイマーはアミロイドβの老廃物が蓄積して発症する。
抗アミロイドβ薬である「レカネマブ」は、薬の成分がプロトフィブリルに作用して目印の役割を果たし、そこに体内の免疫細胞が集まって攻撃して、進行を遅らせたり、治療する。
アルツハイマーは現代病、増加の一途、対策薬がなかったが光明となる。自身のボケ進行防止もさることながら、最大の効能は周囲の人の介護がなくなるか、大幅に減少するということだろう。

 

[ 2023年7月18日 ]

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